Skillnader i biverkningsinformation för läkemedel inom samma utbytbarhetsgrupp

Sammanfattning: Introduktion: Idag kan ett ordinerat läkemedel ersättas av ett medicinskt likvärdigt läkemedel på apotek om det är utbytbart. För utbytbara läkemedel ska informationen om bland annat säkerheten vara likadan ur patientsäkerhetssynpunkt. Syfte: Det första syftet med studien var att ta reda på om, hur och i vilken omfattning biverkningsinformationen skilde sig inom olika utbytesgrupper. Det andra syftet var att undersöka vad eventuella skillnader kunde bero på och hur dessa kunde påverka patienterna. Valet av dessa syften baserades på att det fanns en allmän ovetskap kring huruvida det förekom variationer i biverkningsinformationen eller inte, där denna ovetskap kunde påverka patientsäkerheten.  Metoder: Biverkningsinformation från samtliga produktresuméer i 25 utbytesgrupper undersöktes genom en kvantitativ innehållsanalys. Skillnader mellan utbytesgrupperna kategoriserades och kvantifierades, och det insamlade materialet beskrevs med deskriptiv statistik. Resultat: Från samtliga 25 utbytesgrupper analyserades totalt 195 preparat. I endast 27 av 195 preparat överensstämde biverkningsinformationen helt, och det upptäcktes sammanlagt 2482 skillnader. Det fanns avvikelser i samtliga utbytesgrupper. Som mest förekom det skillnader i kategorin tillagda biverkningar (572), följt av skillnader i frekvenser (569) samt skillnader i användningen av termer för samma biverkan (514).  Slutsats: Det förekom stora skillnader i biverkningsinformationen mellan utbytbara läkemedel. Särskilt borttagna biverkningar eller biverkningar som har redovisats under olika frekvenser kan skapa felaktiga slutsatser för hälso- och sjukvårdspersonal. Det är en patientsäkerhetsrisk att det föreligger så stora skillnader i biverkningsinformationen mellan läkemedel som byts ut på apotek och ansvarig myndighet ska se över hur informationen för utbytbara läkemedel kan likställas.