Sökning: "CE-mark"

Visar resultat 1 - 5 av 17 uppsatser innehållade ordet CE-mark.

  1. 1. ​​​Biological characterization of a novel biomaterial​​ : ​​In vitro studies of a biodegradable Mg-Ca alloy​

    Uppsats för yrkesexamina på grundnivå, Uppsala universitet/Institutionen för medicinsk cellbiologi

    Författare :Emma Gonzales Vall; Alma Gårdman; [2023]
    Nyckelord :Mg-Ca alloy; biological evaluation; biocompatibility; biodegradable implant;

    Sammanfattning : Biodegradable implants continue to be of interest in orthopaedics for their many potential applications. The magnesium (Mg) alloy WE43 is a biodegradable material with the CE mark approval for clinical application and today mostly used as screws for dental prosthesis. LÄS MER

  3. 2. Konstruktion och CE-märkning av lyftredskap : En handfast handbok och ett upplyftande exempel

    Kandidat-uppsats, Mittuniversitetet/Institutionen för kvalitets- och maskinteknik

    Författare :Viktor Lind; [2022]
    Nyckelord :CE-marking; Directory of Machinery; Lifting gear; Standardization; CE-märkning; Lyftdon; Maskindirektivet; Standardiserin;

    Sammanfattning : enlighet med Maskindirektiv (MD)2006/42/EG ska alla lyftredskap som tas i bruk eller omsätts på marknaden CE-märkas. Att ett lyftredskap är CE-märkt innebär att det uppfyller kraven det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) har på hur säkert, hälsosamt och miljövänligt lyftredskapet är över hela sin livscykel. LÄS MER

  4. 3. Konsekvenserna av (EU) 2017/746- förordningen på tillverkning och användning av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik inom Karolinska Universitetssjukhuset

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Soziar Bamyr Hanssen; Rosemarie Ohanyan; [2021]
    Nyckelord :IVDD; IVDR; regulations; in-house production; distribution; manufacturing; IVDD; IVDR; regelverk; egentillverkning; distribution; tillverkning;

    Sammanfattning : In collaboration with the Karolinska University Hospital, this research was carried out with the aim of executing a consequence analysis of the new regulation (EU) 2017/746. The consequences of the regulation regarding access, distribution, manufacturing and in-house production of in vitro diagnostic products were examined for various departments at the Karolinska University Hospital. LÄS MER

  5. 4. CE marking of a lifting beam

    Kandidat-uppsats, Högskolan Dalarna/Maskinteknik

    Författare :Peter Mattias Pawel Huld; [2021]
    Nyckelord :Lifting beam; CE marking; Rotork; Rejlers;

    Sammanfattning : Rotork is a company stationed in Falun municipality, Sweden and manufactures electric valve actuators. This thesis will investigate one of their lifting beams used in daily production. Although already being used for more than 10 years, it is still not yet CE market which is necessary for it to be used legally. LÄS MER

  7. 5. MDR 2017/745 - New EU Regulation for Medical Devices: A Process Description for EHR Manufacturers on How to Fulfill the Regulation

    Master-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Frida Germundsson; Nicole Kvist; [2020]
    Nyckelord :MDR; regulation; process description; EHR system; CE mark; medical technology;

    Sammanfattning : On the 26th of May 2021 the new regulation for medical devices, MDR 2017/745, will come into force. The underlying incentives to go from the medical device directive (MDD 93/42/EEC) to MDR are a series of adverse events involving medical devices. LÄS MER