Sökning: "IVDR"

Visar resultat 1 - 5 av 7 uppsatser innehållade ordet IVDR.

  1. 1. Stockholms sjukvård uppfyller inte de nya regelverken : Vårdcentralerna i Stockholms läns sjukvårdsområdes anpassningar till MDR och IVDR

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Tilde Grabler; Fanny Birath; [2023]
    Nyckelord :Swedish healthcare; Regulations; Medical technology; MDR; IVDR; Regelverk; Svensk sjukvård; Medicinsk teknik; MDR; IVDR;

    Sammanfattning : Europeiska unionen röstade igenom nya regelverk för medicintekniska produkter och för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik 2017. Regelverken implementerades 2021. De nya regelverken innebär striktare krav på tillsyn, klinisk prövning och spårbarhet, för att stärka patientsäkerheten. LÄS MER

  3. 2. Artbestämning med matrix-assisted laser desorption-ionisation time-of-flight masspektrometri direkt från positiva blododlingar med Sepsityper® samt in- house-protokoll

    Kandidat-uppsats, Örebro universitet/Institutionen för hälsovetenskaper

    Författare :Emmie Björklund; [2023]
    Nyckelord :MALDI-TOF MS; Sepsityper; blood culture; rapid identification; sepsis; MALDI-TOF MS; Sepsityper; blododling; direkt identifiering; sepsis;

    Sammanfattning : Introduktion: Sepsis är utan behandling ett livshotande tillstånd, en korrekt behandling behöver en snabb och tillförlitlig artidentifiering. Olika prepareringsmetoder av positiva blododlingar inför direkt identifiering med MALDI-TOF finns. MBT Sepsityper® IVD Kit är en CE-märkt metod. LÄS MER

  4. 3. VALIDERING AV MAY-GRÜNWALD GIEMSA VID FÄRGNING AV CYTOLOGIPROVER : OPTIMERING AV IN VITRO-DIAGNOSTIK, MED ANLEDNING AV NYA EU-KRAV

    Kandidat-uppsats, Malmö universitet/Institutionen för biomedicinsk vetenskap (BMV)

    Författare :Karin Svantesson; [2023]
    Nyckelord :Cancer; cytology diagnostics; in vitro-diagnostics regulation; May-Grunwald Giemsa; mesothelial cells; Romanowsky staining; validation; Cancer; cytologidiagnostik; in vitro-diagnostik reglering; May-Grunwald Giemsa; mesotelceller; Romanowsky-färgning; validering;

    Sammanfattning : VALIDERING AV MAY-GRÜNWALD GIEMSA VID FÄRGNING AV CYTOLOGIPROVEROPTIMERING AV IN VITRO-DIAGNOSTIK, MED ANLEDNING AV NYA EU-KRAVKARIN SVANTESSONSvantesson, K. Validering av May-Grünewald Giemsa vid färgning av cytologiprover. Optimering av in vitro-diagnostik, med anledning av nya EU-krav. LÄS MER

  5. 4. Extraction method comparison for PCR analysis of human samples

    Master-uppsats, KTH/Kemi

    Författare :Lukas Jackalin; [2023]
    Nyckelord :PCR; RNA; DNA; diagnostik; Sars-Cov-2; PCR; RNA; DNA; diagnostics; SARS-Cov-2;

    Sammanfattning : Den här studien genomfördes för att jämföra två instrumentuppsättningar, EasyMag och Kingfisher Flex, med avseende på effektivitet i förmåga att extrahera DNA och RNA inför diagnostiska tester med PCR. Studien utfördes SYNLAB Sverige AB i samband med avslutandet av allmän screening för Covid-19 och övergång till IVDR godkända instrument. LÄS MER

  7. 5. Validation of a Next Generation Sequencing based method for chimerism analysis in clinical practice

    Kandidat-uppsats, Uppsala universitet/Institutionen för medicinsk cellbiologi

    Författare :Maria Högberg; [2022]
    Nyckelord :Devyser chimerism; fragment analysis; hematopoietic stem cell transplantation; short tandem repeats; indels;

    Sammanfattning : Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is used to treat patient with hematological diseases such as leukemia and genetic conditions such as sickle cell anemia. After HSCT the patients are supervised for signs of relapse of disease or rejection of transplanted cells. This is done by using chimerism analysis. LÄS MER