Sökning: "Medicinteknisk CE-märkning"

Visar resultat 1 - 5 av 6 uppsatser innehållade orden Medicinteknisk CE-märkning.

  1. 1. Vägledning för medicinteknisk CE-märkning, och produktutveckling av RaceRunner-underkroppsstöd

    Master-uppsats, Mälardalens högskola/Akademin för innovation, design och teknik

    Författare :Martin Saavalainen; [2021]
    Nyckelord :RaceRunner-underkroppsstöd; Medicinteknisk CE-märkning; produktutveckling.;

    Sammanfattning : In this project, two problem areas have been explored. The first problem was to investigate how the medical CE marking is executed on a RaceRunner (a product that assist people with different disabilities). LÄS MER

  3. 2. Individanpassade tekniska mobilitetshjälpmedel för personer med neuromuskulära sjukdomar

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Malin Lehander; Klara Wallenbro; [2020]
    Nyckelord :Arduino; neuromuskulära sjukdomar; elektriska mobilitetshjälpmedel; standardisering; riskklassificering; CE-märkning;

    Sammanfattning : Några vanligt förekommande symtom vid neuromuskulära sjukdomar är muskelsvaghet, skakningar och balanssvårigheter. Dessa symptom medför ett behov av mobilitetshjälpmedel, till exempel elektriska rullstolar. Olika neuromuskulära sjukdomar innebär oftast olika symptom, vilket i sin tur ofta medför olika behov. LÄS MER

  4. 3. CE-märkning av medicintekniska produkter ur ett nystartat företags perspektiv

    M1-uppsats, KTH/Skolan för teknik och hälsa (STH)

    Författare :Casper Moberg; Niklas Kant; [2016]
    Nyckelord :Medical technology; CE-marking; MDD; Regulatory framework for medical technology; startup companies in the field of medical technology; Medicinsk teknik; CE-märkning; MDD; medicintekniska regelverk; nystartade företag inom medicinsk teknik;

    Sammanfattning : Regelverket för medicintekniska produkter är omfattande och medicintekniska företag lägger idag stora resurser på att säkerställa att deras produkter uppfyller de lagar och krav som finns. Detta arbete beskriver författarnas bidrag till CE-märkningsprocessen på det nystartade företaget LARA Diagnostics första produkt, en handhållen enhet för utvärdering av perifer neuropati samt hur processen att CE-märka en medicinteknisk produkt generellt går till för ett mindre eller nystartat företag. LÄS MER

  5. 4. Sjukhusövergripande datalager för vitalparametrar : Sammanställning av regelverk och riktlinjer

    Kandidat-uppsats, KTH/Skolan för teknik och hälsa (STH)

    Författare :Maja Bergkvist; Ava Mazaheri; [2015]
    Nyckelord :medicinsk teknik; medicinsk mjukvara; informationshantering; datalager; medicinska regelverk; CE-märkning;

    Sammanfattning : I samband med uppbyggnaden av Nya Karolinska Solna designas ett nytt sjukhusövergripande datalager för vitalparametrar, med arbetsnamnet T5, där insamlad data ska följa patienten genom hela sjukhusvistelsen. Inför upphandlingen av systemet behövs en genomgång av vilka standarder, regelverk samt riktlinjer som gäller vid framställning och drift av T5. LÄS MER

  7. 5. Developing a guide to regulations forthe Medical Device Industry

    Master-uppsats, KTH/Industriell produktion

    Författare :Sofia Wernquist Örberg; Karl-Fredrik Bergqvist; [2014]
    Nyckelord :;

    Sammanfattning : All Medical devices are required to go through regulatory processes before they can be put on the market. The regulatory processes differ depending on what market is the aim. To release medical devices within the European Economic Area (EEA) the devices need to have a CE marking affixed. LÄS MER