Sökning: "Regulatory framework for medical technology"

Visar resultat 1 - 5 av 12 uppsatser innehållade orden Regulatory framework for medical technology.

  1. 1. Challenges for Artificially Intelligent Medical Devices in the Nordics and Suggested Strategies to Respond

    Master-uppsats, Lunds universitet/Innovationsteknik

    Författare :Alva Rampe; Linea Holström; [2024]
    Nyckelord :Artificial Intelligence; Medical Device; HealthTech; Innovation Barriers; Technology and Engineering;

    Sammanfattning : With aging populations, unequal access to care, and shortages of staff, healthcare systems today are facing many challenges. Technology advancements, with artificial intelligence (AI) in particular, have been one of the main drivers of innovation in multiple industries. LÄS MER

  3. 2. Hur MDR påverkar tillverkare av personlyftar och rullstolar - Standarder och upphandlingskrav

    M1-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Sofia Wronska; [2023]
    Nyckelord :Medical Device Regulation; MDR; Wheelchairs; Patient Lifts; Standards; Procurements; Förordning om medicintekniska produkter; MDR; Rullstolar; Personlyftar; Standarder; Upphandlingar;

    Sammanfattning : Sedan 2021 regleras medicintekniska produkter inom EU av förordningen MDR (EU 2017/745). Det primära syftet med regelverket är att säkerställa ändamålsenliga produkter med hög säkerhet. Det nya regelverket ställer högre krav på företag som tillverkar medicintekniska produkter samt andra aktörer inom den medicintekniska industrin. LÄS MER

  4. 3. MedTech Firms' Business Model Alignment with Healthcare Institutional Logic : Successful Commercialization

    Master-uppsats, Luleå tekniska universitet/Institutionen för ekonomi, teknik och samhälle

    Författare :Ida Rehnström; [2021]
    Nyckelord :MedTech; medical technology; business model; business ecosystem; legitimacy; regulatory affairs; public affairs; procurement; digitalization; healthcare institutional logic; institutional misalignment;

    Sammanfattning : MedTech firms experience barriers when entering the healthcare sector, although their solutions could solve healthcare challenges. The study provides a conceptual framework for MedTech firms' business environment including institutional alignments and misalignments. LÄS MER

  5. 4. Mobilt operationsbord för trakeotomi - Från prototyp till egentillverkning av MT-utrustning på Karolinska Universitetssjukhuset

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Arvin Razavi; Najla Alkhatib; [2021]
    Nyckelord :Karolinska University Hospital; ENT; tracheostomy; Covid-19; ICU operations; ICU accessories; hospital bed accessories; in-house manufacture medical devices; Karolinska Universitetssjukhuset; öron näsa hals; trakeotomi; trakeotomibord; egentillverkning; IVA-säng tillbehör; operation på IVA; MT-produkt; riskanalys; IVA-avdelning;

    Sammanfattning : Medicinteknisk utrustning (MT) har en stor och avgörande roll i dagens samhälle för att kunna utföra en patientsäker sjukvård. De senaste tekniska framstegen har försett sjukvården med otaliga skräddarsydda MT-produkter för olika behov som uppstår vid behandling av patienterna. LÄS MER

  7. 5. Additive Manufacturing in Orthopedics and Craniomaxillofacial Surgery for the Development of High-risk Custom-made Implants : A Qualitative Study of Implementation Factors from a Multi-stakeholder Perspective

    Master-uppsats, Uppsala universitet/Industriell teknik

    Författare :Antonia Evgenia Nioti; [2020]
    Nyckelord :Implementation; CFIR; custom-made implants; barriers; surgery; disruptive innovation; additive manufacturing; 3D printing; medical device regulation; ortopedics; craniomaxillofacial; Implementering; patientspecifika implantat; disruptiva teknologier; additiv tillverkning; ortopedi; käkkirurgi; kraniokirurgi; regelverket; hindrande och underlättande faktorer;

    Sammanfattning :   Additive manufacturing (AM) has enabled the possibility for the hospitals to become their own implant producers developing implants that are tailored to patient’s anatomy. Despite the enormous potential of custom-made implants there are challenges that complicate the implementation of them into clinical practice. LÄS MER