Sökning: "klinisk prövning"

Visar resultat 1 - 5 av 27 uppsatser innehållade orden klinisk prövning.

  1. 1. Stockholms sjukvård uppfyller inte de nya regelverken : Vårdcentralerna i Stockholms läns sjukvårdsområdes anpassningar till MDR och IVDR

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Tilde Grabler; Fanny Birath; [2023]
    Nyckelord :Swedish healthcare; Regulations; Medical technology; MDR; IVDR; Regelverk; Svensk sjukvård; Medicinsk teknik; MDR; IVDR;

    Sammanfattning : Europeiska unionen röstade igenom nya regelverk för medicintekniska produkter och för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik 2017. Regelverken implementerades 2021. De nya regelverken innebär striktare krav på tillsyn, klinisk prövning och spårbarhet, för att stärka patientsäkerheten. LÄS MER

  3. 2. Kliniska prövningar i akuta situationer inom EU/EES enligt förordningen om kliniska prövningar

    Uppsats för yrkesexamina på avancerad nivå, Uppsala universitet/Institutionen för farmaceutisk biovetenskap

    Författare :Jenny Hiller; [2023]
    Nyckelord :clinical trials in emergency situations; clinical trials regulation; clinical trials; The Regulation EU No 536 2014 Article 35; article 35;

    Sammanfattning : Bakgrund: Förordningen (EU) nr 536/2014 artikel 35 reglerar kliniska prövningar i akuta situationer. Lagen gäller inom EU/EES sedan januari 2022 och tillåter inkludering av kritiskt sjuka patienter med uppskjutet informerat samtycke, vilket innebär att den första prövningsspecifika interventionen görs innan försökspersonen eller deras juridiska ombud samtycker till deltagande i prövningen. LÄS MER

  4. 3. Development of a Closed-loop for Measuring and Stimulating Peripheral Nervous System

    Master-uppsats, KTH/Skolan för kemi, bioteknologi och hälsa (CBH)

    Författare :Diego Ignacio Roy Hierro; [2022]
    Nyckelord :Control; Close-loop; PNI; VNS; HRV; Stimulation Protocol; Kontroll; Close-loop; PNI; VNS; HRV; Stimuleringsprotokoll.;

    Sammanfattning : Bioelectronic medicine is an emerging discipline being a intersection of neu- roscience, immunology and electrical engineering. Chronic inflammation is linked to disorders such as diabetes, rheumatoid arthritis, asthma, atheroscle- rosis, obesity and inflammatory bowel disease. LÄS MER

  5. 4. Offline Reinforcement Learning for Optimization of Therapy Towards a Clinical Endpoint

    Master-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Simon Jenner; [2022]
    Nyckelord :Offline; Reinforcement learning; Double Deep Q-Network; Cognitive behavior therapy; Digital therapeutics; Optimization; Förstärkningsinlärning; Dubbelt djupt Q-nätverk; Kognitiv beteendeterapi; Digital terapeutika; Optimering;

    Sammanfattning : The improvement of data acquisition and computer heavy methods in recentyears has paved the way for completely digital healthcare solutions. Digitaltherapeutics (DTx) are such solutions and are often provided as mobileapplications that must undergo clinical trials. LÄS MER

  7. 5. Conceptualization of a medical data collection system intended for decentralized clinical trials

    Master-uppsats, Lunds universitet/Avdelningen för Biomedicinsk teknik

    Författare :Caroline Zander; Klara Indebetou; [2022]
    Nyckelord :Decentralized clinical trial; Digital biomarker device; Design concept; Technology and Engineering;

    Sammanfattning : Developing and getting a new medicine approved is a long and expensive process and it would therefore be beneficial if it could be streamlined. In order to control the effect and safety of a new treatment, clinical trials are performed. LÄS MER