Hur effektivt och säkert är duloxetin respektive pregabalin vid symtomatisk behandling av smärta orsakad av fibromyalgi?

Sammanfattning: Fibromyalgi är ett kroniskt smärtsyndrom med prevalens i Sverige och internationellt kring 2 %. Karakteristiskt är långvarig, utbredd och generaliserad smärta, dock förekommer andra psykiska och fysiska symtom som gör syndromets symtombild varierad. Syndromet har i decennier inte accepterats på grund av dess oklara etiologi. Avvikelser har beskrivits i centrala nervsystemet och i periferin hos fibromyalgipatienter. Det finns också teorier om att psykiska mekanismer kan vara involverade. Vad som saknas är kausalsamband mellan fynden som rapporterats. Behandlingen är symtomatisk i form av icke-farmakologiska eller farmakologiska alternativ. Val av intervention avgörs utefter patientens symtombild. I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behandling av fibromyalgi och läkemedelsterapi sker utanför godkänd indikation. I USA har tre läkemedel godkänts för behandling av fibromyalgi och två av dessa är duloxetin och pregabalin. Båda dessa läkemedel inkluderas i en nyligen uppdaterad europeisk rekommendation som ligger till grund för läkemedelsverkets rekommendationer i Sverige. Läkemedelsföretagen bakom duloxetin och pregabalin har år 2008 och 2009 ansökt om godkännande till försäljning av läkemedlen till fibromyalgipatienter i Europa, dock avslogs ansökningarna. Trots avslag fortsätter läkemedelsföretagen driva forskning om dessa läkemedel vid fibromyalgi. Denna litteraturundersöknings syfte var att utvärdera effekt och säkerhet för duloxetin och pregabalin vid symtomatisk behandling av smärta orsakad av fibromyalgi. Utvärderingen inkluderar åtta kliniska studier som publicerats från och med år 2008, fyra studier med duloxetin och fyra med pregabalin. Resultat från litteraturundersökningen visar att varken duloxetin eller pregabalin har någon stor effekt, jämfört med placebo, på fibromyalgins främsta symtom smärta. Placeboeffekten är relativt stor och dossamband saknas för läkemedlen.