Metodverifiering med KRYPTOR compact PLUS samt fördjupad litteraturgenomgång av förekommande kliniskt biokemiska analysmetoder för Chromogranin A i plasma och serum.

Sammanfattning: Antal cancerfall ökar ständigt. Samtidigt ses en ökning av antalet cancerpatienter som lever längre tack vare tidig diagnostisering och bättre behandlingsmetoder. Neuroendokrina tumörsjukdomar diagnostiseras med hjälp av tumörmarkören chromogranin A. Syftet med studien var att redogöra för och jämföra kliniskt biokemiska metoder för analys av chromogranin A i plasma och serum. I samband med detta gjordes verifiering av KRYPTOR, BRAHMS automated immunofluorescent assay (KRYPTOR) för chromogranin A. Förekomst av analysmetoder undersöktes genom fördjupad litteraturgenomgång. Metodverifieringen innefattade smittöverföringstest mellan prover, mellanliggande precision, inomserieprecision samt jämförelse med samma metod respektive radioimmunoassay-metoden. I litteraturgenomgången erhölls analysmetoderna radioimmunoassay, immunoradiometric assay, enzymed linked immunosorbent assay och KRYPTOR/immunochemiluminometric assay. Metodverifieringens smittöverföringsrisk blev 0.04%, mellanliggande precision gav total CV på 1.96% respektive 2.33%, inomserieprecisions total CV 2.85%. Fem av sex analysresultat överrensstämde vid jämförelse med radioimmunoassay, medan jämförelse med samma metod gav en genomsnittlig skillnad på 17.6%. Sammanfattningsvis konstaterades att inom forskning används fyra immunologiska metoder för analys av chromogranin A i plasma och serum. Dess utveckling har gått från radioaktiv manuell till icke-radioaktiv automatiserad analysmetod med förkortad analystid. Metodverifieringen med KRYPTOR visade god mellanliggande- och inomserieprecision, men otillräckligt provunderlag resulterade i låg reliabilitet.