Verifiering av metod för analys av etylenglykol i plasma på Roche Cobas® c502

Sammanfattning: Etylenglykol (etan-1,2-diol) är en dihydroxyalkohol som är en komponent i kylarvätska och andra frost- och kylskyddsmedel. Förtäring av etylenglykol leder till allvarliga skador och i värsta fall död utan behandling. I Sverige år 2020 fanns det endast ett tiotal laboratorier som erbjöd analys av etylenglykol dygnet runt. Detta leder till att prover ofta behöver skickas till större laboratorier med taxi vilket i sin tur leder till en försenad diagnosticering av patienten. Syftet med examensarbetet var att verifiera en enzymatisk kolorimetrisk metod för analys av etylenglykol i plasma på instrumentet Roche Cobas® 8000 modul c502. Reagenset som verifierades var DiscretPak™ Ethylene Glycol Reagents från företaget Catachem. Verifieringen gjordes med avseende på total precision (repeterbarhet), inomserieprecision och linjäritet. Resultaten jämfördes med analys på gaskromatograf. Provmaterialet bestod av patientprover av litiumheparinplasma,  patientprover av serum och kontrollprover från Equalis. Resultatet som erhölls vid verifieringen visade på linjär korrelation mellan den enzymatiska metoden och GC-analys. En negativ bias observerades dock i jämförelse med analys på gaskromatograf. Utvärdering av repeterbarhet gav CV 4,6% vid 9,0 mmol/L och 3,66% vid 40,0 mmol/L. Inomserieprecisionstudie gav CV 14,7% vid 1 mmol/L, 5,2% vid 4 mmol/L och 1,4% vid 17 mmol/L. Precisionen är viktigast vid de lägre koncentrationerna. Insättning av behandling med antidot är aktuellt vid 4 mmol/L. Utvärdering av linjäritet visade på ett starkt linjärt samband hos analysen vid koncentrationer <50 mmol/L. Vid koncentrationer >50 mmol/L fanns ett linjärt samband men en minskad överensstämmelse mellan den beräknade och den uppmätta koncentrationen observerades. Metodverifieringen ansågs vara godkänd för kliniskt bruk och analysen kommer att införas i analyssortimentet hos Klinisk Kemi i Växjö.