S-Kalcidiol : En metodjämförelse mellan IDS-iSYS och Cobas E801 vid analys av S-Kalcidiol

Sammanfattning: Vitamin D är den sammanlagda koncentrationen för metaboliterna vitamin D2 och vitamin D3 och är en tillförlitlig indikator gällande vitamin D-statusen i kroppen. Den huvudsakliga källan till vitamin D är bildandet av metaboliten vitamin D3 i huden med hjälp av ultraviolett B-ljus och vitaminet har bland annat en viktig roll för skelettets utveckling. Koncentrationen kalcidiol (25(OH) vitamin D) kan bestämmas till exempel med hjälp av elektrokemiluminiscens med kompetitiv inbindning. Mätprincipen har flera likheter med kemiluminiscens med den huvudsakliga skillnaden att elektrisk spänning används för att starta reaktionen.   När en analys ska flyttas från ett instrument till ett annat är det viktigt att verifiera att de är överensstämmande gällande bland annat precision. Syftet med projektet var att genomföra en metodjämförelse för analys av kalcidiol i serum (S-Kalcidiol) mellan instrumenten IDS-iSYS och Cobas E801 samt att genomföra en jämförelse av kontroller från företagen Roche Diagnostics och ThermoFisher Scientific och utifrån de erhållna resultaten avgöra vilka som var mest lämpliga att använda vid analys med Cobas E801. Kontrollerna från Roche Diagnostics är optimerade för analysen, men det vore fördelaktigt att kunna använda kontrollerna från ThermoFisher Scientific eftersom de även kan användas för flera andra analyser. Metodjämförelsen gjordes med hjälp av en inomserie- och totalimprecisionsstudie med en låg och en hög kontrollnivå från företagen Roche Diagnostics och ThermoFisher Scientific samt en korrelationsstudie med 20 stycken patientprover bestående av serum.  Inomserie- och totalimprecisionen resulterade i att Cobas E801 hade likvärdig precision med IDS-iSYS. Gällande kontrollerna var endast kontrollerna från Roche Diagnostics inom acceptansintervallen och är därmed lämpligast att använda. Korrelationsstudien resulterade i determinationskoefficienten 0,942, vilket tyder på ett tydligt linjärt samband. Studien visar dock att Cobas E801 har en större spridning när koncentrationen kalcidiol överstiger 50 nmol/L.  Utifrån de erhållna resultaten kan en flytt av analysen från IDS-iSYS till Cobas E801 genomföras för att effektivisera arbetsflödet.