Receptstatus : Dagens krav och gamla beslut

Sammanfattning: Läkemedel delas huvudsakligen in i två huvudgrupper med avseende på under vilka förutsättningar de får tillhandahållas allmänheten: receptbelagt eller receptfritt (over the counter, OTC). Vilken klassificering läkemedel får beslutas av Läkemedelsverket och sker när ett godkännande för försäljning utfärdas. Vid ändrade omständigheter som kan ha betydelse för klassificeringen eller om ett redan godkänt läkemedel ska ändra receptstatus är det Läkemedelsverket som omprövar och ändrar klassificeringen. Det finns läkemedel som alltid har varit receptfria såsom analgetika-preparat och sedan så finns det sådana preparat som nyligen omklassificerats från receptbelagt till OTC, som exempelvis migränmedel. Med åren har erfarenhet samlats in kring dessa läkemedel som receptfria. I takt med det har det även skapats skilda åsikter om huruvida dagens krav på dessa preparat uppfyller Läkemedelsverkets gamla beslut för omklassificering till receptfritt eller inte. Frågeställningen som kommer besvaras med detta arbete är vilka krav det ställs på läkemedel idag och hur väl de uppfyller gamla beslut som Läkemedelsverket har tagit fram. Syftet med detta arbete var att reflektera runt i vilken omfattning dessa kriterier kan anses vara uppfyllda för att ett receptstatusskifte från receptbelagt till receptfritt ska kunna ske. I detta arbete valdes två olika läkemedel ut från två olika ATC (Anatomical Therapeutical Chemical Classification)-grupper för att undersöka om nya och gamla beslut harmoniserar med nuvarande regelverk. Metoden som användes för att besvara frågeställningen var en kvalitativ metod i form av en textanalys av Läkemedelsverkets guide över kriterier för receptstatusskifte från receptbelagt till receptfritt. Utöver guiden analyserades även produktresumén för de olika läkemedlen för att jämföra hur väl de uppfyller kriterierna. Resultat som erhållits från denna studie indikerar att gamla beslut som Läkemedelsverket tagit fram kring receptstatusskifte från receptbelagt till receptfritt uppfylls olika beroende på vad det är för läkemedel och vilka erfarenheter som samlats för preparatet. I helhet uppfyllde både paracetamol och sumatriptan Läkemedelsverkets kriterier för receptstatusskifte. Paracetamol har alltid varit receptfritt men har smalt terapeutiskt bredd jämfört med sumatriptan. Med tanke på i vilken utsträckning paracetamol används är det lätt att komma upp i toxiska doser som i vissa fall kan leda till dödsfall. Sumatriptan däremot säljs receptfritt först efter en läkardiagnos. Vid intag för annan typ av huvudvärk uteblir effekten. Hade paracetamol varit en ny substans hade det nog inte godkänts av Läkemedelsverket. Fortsatta studier kan fokusera på användningen av analgetika men specifikt paracetamol och i vilka sammanhang de överkonsumeras.