Möjlighet till tvångslicensiering avseende läkemedelspatent i enlighet med TRIPS-avtalet

Sammanfattning: Tillgång till essentiella läkemedel är en fundamental del av bästa möjliga hälsa som genom artikel 12 av Konventionen om ekonomiska, sociala och kulturella rättigheter. Emellertid beräknades 1,5 miljoner människor dö på grund av bristande tillgång till befintliga vaccin år 2019, varav en av orsakerna anses vara läkemedelspatent. År 1995 antog WTO TRIPS-avtalet, som är den mest omfattande internationella överenskommelsen om immaterialrättsligt skydd. Avtalet ålägger WTO:s medlemsstater att implementera minimiregler som harmoniserar patenträtten och ger patentinnehavare ett omfattande skydd. Många utvecklingsländer har drabbats hårt eftersom tillgången till livsviktiga läkemedel försvårats av patent. För att balansera patenträtten mot de mänskliga rättigheterna, i synnerhet rätten till hälsa, ger artikel 31 TRIPS en möjlighet till tvångslicensering som ett undantag till ensamrätten. Tvångslicensering ger stater, vid fall av nationella folkhälsonödlägen, möjlighet att tillverka en generisk variant av ett patenterat läkemedel. I samband med HIV/AIDS-krisen uppmärksammades TRIPS och kritiserades för att inte vara ett reellt verktyg då länder inte kunde få igenom tvångslicenser utan politiska repressalier. Dessutom visade TRIPS-avtalet som inte tillät export av tvångslicensen vara otymplig; stater som saknar monetära medel för läkemedel saknar också ofta infrastruktur för att tillverka generiska preparat. Under 2000-talet har avtalet omarbetats och innehåller idag bestämmelser som låter staterna själva avgöra när ett nationellt folkhälsonödläge föreligger, samt genom artikel 31bis möjliggör tvångslicensering för import av generiska läkemedel. Hittills har tvångslicenser utfärdats sparsamt och artikel 31bis har endast tillämpats en gång. Stater som försökt att få till en tvångslicens har emellanåt nått större framgång genom att endast hota om en sådan och stater som valt att utfärda licensen har mötts av starkt politiskt motstånd. För att tvångslicensering ska fungera på ett ändamålsenligt sätt krävs det en förändrad attityd från industriländer. På grund av Covid-19 kan industriländer komma att behöva utnyttja TRIPS-avtalets samtliga mekanismer, vilket skulle kunna bana väg för en förändrad attityd i det internationella samfundet. Förutsättningarna för användning av tvångslicensering har aldrig varit så goda som avseende Covid-19-vaccin och förhållandet mellan patenträtten och tillgång till läkemedel står inför stor utveckling.