Utvecklingen av ett produktsystem för bättre och billigare cancerdiagnostik : Framtagning av engångskassett och tillhörande basenhet för isolering av cirkulerande och andra suspenderade tumörceller

Sammanfattning: Det här examensarbetet består i ett produktutvecklingsprojekt som utfördes i samarbete med Liquid Biopsy AB. Syftet med arbetet var att utveckla ett engångskassettsbaserat produktsystem baserat på företagets patentsökta metod för isolering av cancer celler i suspension, inklusive cirkulerande tumörceller. Liquid Biopsy AB är ett svenskt utvecklingsbolag som baserat på ny och unik teknik, är oberoende av proteinmarkörer, använder cirkulerande tumörceller och andra suspenderade tumörceller för att möjliggöra bättre och billigare cancerdiagnostik. Examensarbetet har fokuserat på utvecklingen av engångskassetten, men parallellt arbete har även utförts med tillhörande basenhet. Ulrich och Eppingers produktutvecklingsprocess har utgjort grunden för den process som följts i arbetet, dock med ökat fokus på testning och utvärdering. För att få en bredare kunskapsbas inleddes arbetet med en marknads- och omvärldsanalys samt informationsinsamling om utmaningar och medicintekniska krav. För att tydligt definiera produktvisionen utfördes även undersökningar med potentiella användarna, om företagets patentsökta metod och befintliga prototyper samt framtida förbättringspotential. Det kassettkoncept som utvecklats bygger på användning av provrör av existerande standard, få tillverkningsprocesser och god användarvänlighet, något som samtliga varit av hög prioritet under arbetet. För att säkerställa att produktens flödessystem fungerar som tänkt utfördes tester under prototypframtagningen. Testningen visade att konceptet fungerar i stort sett som tänkt med avseende på flöden, dock förekom vissa toleransproblem som följd av den valda prototypframtagningsprocessen, och vissa andra viktiga egenskaper återstår att testa. Resultatet av utvecklingsprocessen är en första fysisk prototyp av engångskassetten och en funktionell partiell prototyp av basenheten, motsvarande gränssnittet mot engångkassetten, för att möjliggöra testning av engångskassetten. Slutsatsen av arbetet är att det framtagna produktsystemet har tydliga fördelar gentemot företagets befintliga prototyper: inklusive att en engångskassett framtagits, att denna kan utgöra underlag för en produkt, och att denna bland annat har väsentligt kortare processväg vilken i sin tur borde kunna leda till förkortad processtid. Utförd finansiell analys visar även att framtaget produktsystem kan säljas till konkurrenskraftiga priser och med en betydligt lägre instegskostnad än dagens konkurrerande produkter.