Indikatorer som påvisar risk för avregistrering av antibiotika

Sammanfattning: Tillgång till ett brett sortiment av antibiotika är en nödvändighet för att bedriva en modern sjukvård och bromsa utvecklingen av antibiotikaresistensen. Den europeiska antibiotikamarknaden har sjunkit med ca 40% under perioden 2010-2021. Låga priser på antibiotikaförpackningar har bidragit till att antibiotikaföretagen inte anser det är lönsamt att ha antibiotikaprodukter registrerade i Sverige vilket leder till avregistrering. Läkemedelsverkets målsättning är att säkerställa en fortsatt tillgång till antibiotika och undvika att antibiotikaprodukter som Hälso- och sjukvården behöver avregistreras. Indikatorer som påvisar vilka antibiotikaprodukter som löper risk att avregistreras skulle kunna vara ett verktyg för Läkemedelsverket. Syftet med examensarbetet är att identifiera indikatorer som påvisar vilka antibiotikaprodukter som löper risk att avregistreras. Data har samlats in från olika myndigheters databaser såsom Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, E-hälsomyndigheten samt Läkemedelsverket. Resultatet från analysen påvisar att utträde ur läkemedelsförmånen, takpris, år takpriset sattes, antal Market Authorization Holder/produkt, antal tillverkare av Active Pharmaceutical Ingredient/Market Authorization Holder för en produkt, marknadsföring, försäljningsvärde, samt pris/förpackning påvisar trend för ökad risk av avregistrering. Upprepade restanmälningar, längd av restanmälningar samt försäljningsvolym påvisar inte ökad risk för avregistrering. Lokalisationen av tillverkare av Active Pharmaceutical Ingredient påvisar ökad risk för avregistrering med en viss tveksamhet.