Behandling med läkemedlet natalizumab under graviditet och amning. : Vilka effekter har exponering på de nyföddas vikt och på den tidiga utvecklingen

Sammanfattning: Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom i det centrala nervsystemet (CNS). Det är T-cellerna som angriper myelinlagret omkring nervtrådarna och både fortledning av nervimpulser och nervfunktionen försämras. Symptomen varierar beroende på vilken del i CNS som angripits. I Sverige drabbas årligen 870 nya patienter av sjukdomen. I och med att de flesta som drabbas av MS är vuxna så leder sjukdomen till höga hälsoekonomiska kostnader. Sjukdomen drabbar en högre andel kvinnor. Natalizumab (NTZ) är ett av de sjukdomsmodifierande läkemedlen, som används för att bromsa sjukdomsförloppet.  Användning av NTZ under graviditeten och amning kan leda till fosterskador och blodbrist. Dock finns det få vetenskapliga studier som visar detta.  Syftet med detta arbete var att utvärdera effekten av NTZ behandling under graviditeten och amning på nyföddas vikt och deras tidiga tillväxt. Fyra prospektiva och retrospektiva studier erhölls från pubmed. Resultaten från studierna sammanställdes och jämfördes.  Studierna resultat visade att de nyfödda som varit exponerade för NTZ under graviditetenen hade lägre födelsevikt än icke-exponerade. Födelsevikten för de olika jämförelsegrupperna i en av studierna var 3159 ±478.9 g i NTZ-gruppen, 3198.3±515.3 g i DM-gruppen, vilket var signifikant lägre jämfört med 3436.7±549.5 g i HC-gruppen (p-värdet =  0.001).  NTZ:s effekter på nyföddas tillväxt och på blodvärden varierade beroende på tidpunkten för behandlingen och exponeringstiden. En studie visade att NTZ:s exponering under graviditetens sista trimester, ledde till hematologiska avvikelser, flera antibiotikabehandlingar och sjukhusvistelser, samt även till en högre andel födelsedefekter på hjärtat. I en annan studie visades att NTZ:s exponering under graviditetens första trimestern också kunde leda till medfödda defekter, eftersom det var en liten studie så skiljde sig inte resultaten signifikant mellan exponerade och kontrollgrupperna. Nyfödda till mödrar som behandlades med NTZ 3 månader före eller under graviditeten hade högre andel defekter, 5.05 % jämfört med 2.67 %. Behandling med NTZ endast under amning visades vara säkert eftersom den inte ledde till hematologiska avvikelser.   Slutsatsen är att NTZ passerar över till bröstmjölk, men sannolikt bryts det mesta ner i barnets tarm. NTZ exponering under graviditetenen visades behöva noggrann kontroll. Framtida studier med en större population och kontrollgrupp för att få tydligare resultat vad gäller NTZ:s säkerhet under graviditet. Eventuellt behövs det nya behandlingar för just denna grupp av patienter.