Hur biverkningar står presenterade i produktresumé,
bipacksedel, FASS samt Patient-FASS för ATC-kod M02AA,
Antiinflammatoriska medel, icke-steroider för utvärtes bruk

Sammanfattning: Introduktion

Rädsla för komplikationer är en faktor som man vet påverkar följsamheten.
Oföljsamhet kan vara ett resultat av att patienten inte ser de långsiktiga
fördelarna med sin behandling utan ser biverkningarna som ett alltför stort
problem för att fortsätta sin läkemedelsbehandling.
Det har visat sig att patienter gör en mer realistisk riskbedömning om
biverkningarna presenteras numeriskt istället för verbalt.


Syfte

Att undersöka hur biverkningarna för antiinflammatoriska medel, icke
steroider för utvärtes bruk i ATC-kod M02AA står presenterade i de olika
informationskällorna FASS, Patient-FASS, Produktresumé och Bipacksedel.


Material och metod

Bipacksedlar och Produktresuméer hämtades från läkemedelsverkets hemsida,
FASS-texter och Patient-FASS-texter hämtades från www.fass.se.
Därefter studerades de olika informationskällorna för den valda
preparatgruppen och data registrerades i Excel.


Resultat

Huvudsakligen använde de olika informationskällorna sig av både verbal och
numerisk presentation av biverkningarna. I majoriteten av alla Bipacksedlar
presenterades biverkningarna både verbalt och numeriskt. I samtliga
Produktresuméer och FASS-texter presenterades biverkningarna både verbalt
och numeriskt.
I de allra flesta fall presenterades biverkningarna endast verbalt i
Patient-
FASS-texterna.


Slutsats

För att läkemedelsanvändarna ska kunna göra en rimlig riskbedömning behöver
en förbättring göras när det gäller presentationen av biverkningarna i
Patient-FASS-texterna. I 8 av 9 texter presenterades biverkningarna endast
verbalt. När det gäller Bipacksedlarna, så var presentationen av
biverkningarna i det stora hela både i verbal och numerisk form. Endast 1 av
de 9 Bipacksedlarna var i verbal form och behöver förbättras. I
Produktresuméerna presenterades biverkningarna både verbalt och numeriskt
i 9 av 9 fall och så var fallet även för FASS-texterna. Därmed är det de
informationskällor som riktar sig till allmänheten som man behöver se över
och förbättra.