Effekt och säkerhet av lecanemab och aducanumab, tvåantikroppsläkemedel mot Alzheimers sjukdom : En systematisk litteraturöversikt

Sammanfattning: Dagens läkemedelsbehandlingar med indikation AD har dålig effekt på sjukdomsprogressionenoch behovet av nya läkemedelskandidater är stort. Aducanumab och lecanemab är tvåantikroppsläkemedel som har fått ett snabbgodkännande i USA för användning vid AD.Snabbgodkända läkemedel garanterar dock inte patientens säkerhet eller den kliniska nyttan.Syftet med denna litteraturöversikt är således att utvärdera om det finns en statistisktsignifikant effekt på minskad kognitiv försämring under behandling med lecanemab elleraducanumab jämfört med placebo och om frekvensen av antikroppsspecifika biverkningar(ARIA) är högre för dessa läkemedel jämfört med placebo. Metoden utformades med hjälp avstatens beredning för medicinsk och social utvärdering (SBU) metodhandbok och baseras påPICO formatet. Endast en av fyra kliniska studier visar att lecanemab ger signifikant minskadkognitiv försämring i samtliga skattningsskalor (p<0.01). Biverkningsfrekvensen ARIA var högreför lecanemab jämfört med placebo i två studier och var lika stor som placebo i en studie. Enfas 3 studie visade motsägelsefulla resultat för aducanumab, där signifikant minskad kognitivförsämring sågs i delstudien EMERGE men inte i ENGAGE. Biverkningsfrekvensen var högre föraducanumab än placebo i samtliga studier. Majoriteten av de kliniska studierna som granskatsi denna litteraturöversikt saknar således statistisk signifikans. Vilken påverkan detta har påpatienter och anhöriga är svår att uppskatta och därför är resultat från kommande studierviktiga för att styrka eller motbevisa den kliniska nyttan och säkerheten.