Sökning: "ISO 13485:2016"

Hittade 3 uppsatser innehållade orden ISO 13485:2016.

1. 1. Improvement of Prevas’ AB quality management system according to ISO 13485:2016 : As a parallel project with the fictive development of ViroDetect for Sweden Diagnostics AB

   Uppsats för yrkesexamina på grundnivå, Uppsala universitet/Tillämpad materialvetenskap

   Författare :Sophie Klingspor; Niclas Svensson; [2023]
   Nyckelord :continuous improvement; ISO; ISO 13485:2016; ISO 14971:2020; quality management; quality management system; requirement specification; risk management; ISO; ISO 13485:2016; ISO 14971:2020; kravspecifikation; kvalitetsledning; kvalitetsledningssystem; riskhantering; ständig förbättring.;

   Sammanfattning : Quality management system’s (QMS) describes how organisations control their interconnected processes through four elements defined as quality planning, quality control, quality assurance and quality improvement to achieve quality through stakeholder satisfaction. The International Organization for Standardization (ISO) develops certifiable international standards for quality management. LÄS MER

3. 2. Rekommendation till MTA Södersjukhuset för val av ISO-standard

   Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

   Författare :Yacquub Omar Hussein; Elsa Holmgård; [2022]
   Nyckelord :ISO 9001:2015; SS-EN ISO 13485:2016; QMS; MDR; GAP; ISO 9001:2015; SS-EN ISO 13485:2016; QMS; MDR; GAP;

   Sammanfattning : Detta kandidatexamensarbete, som genomförts på uppdrag av medicinteknisk chef på Södersjukhuset Git Eliasson, hade som mål att analysera vilken standard av ISO 9001:2015 och SS-EN ISO 13485:2016 som var lämpligast för Södersjukhusets medicintekniska verksamhet. ISO 9001:2015 och ISO 13485:2016 är internationella standarder framtagna av EU kommissionen för att hjälpa organisationer att bygga upp kvalitetsledningssystem som uppfyller de krav som ställs på dessa organisationer. LÄS MER

4. 3. Medicinteknisk produktutveckling : Fixeringsteknik för talonaviculär artrodes

   M1-uppsats, Mälardalens högskola/Akademin för innovation, design och teknik

   Författare :Bengtsson Philip; Persson Ludvig; [2016]
   Nyckelord :Medicinteknik; talus; navicular; produktutveckling; båtbenet; språngbenet; steloperation;

   Sammanfattning : ABSTRACT The purpose of this study is to develop a fixation technique for talonavicular arthrodesis. A talonavicular arthrodesis is a problematic arthrodesis of the foot and is done when the patient is suffering from pain in the joint. There are two difficulties with this operation. LÄS MER