Sökning: "Medical Devices"

Visar resultat 6 - 10 av 267 uppsatser innehållade orden Medical Devices.

  1. 6. Säker digitalisering inom medicinteknik

    Kandidat-uppsats, Stockholms universitet/Institutionen för data- och systemvetenskap

    Författare :Angus Bergman; [2023]
    Nyckelord :MedTech; cybersecurity; digitisation; medicinteknik; cybersäkerhet; digitalisering;

    Sammanfattning : Medicinteknik är ett fält med en hög grad av digitalisering som erbjuder många viktiga tjänster inom sjukvården. Sjukvården har på senare år visat sig sårbar för intrång och cyberattacker med goda incitament för fientliga aktörer. LÄS MER

  3. 7. Improvement of Prevas’ AB quality management system according to ISO 13485:2016 : As a parallel project with the fictive development of ViroDetect for Sweden Diagnostics AB

    Uppsats för yrkesexamina på grundnivå, Uppsala universitet/Tillämpad materialvetenskap

    Författare :Sophie Klingspor; Niclas Svensson; [2023]
    Nyckelord :continuous improvement; ISO; ISO 13485:2016; ISO 14971:2020; quality management; quality management system; requirement specification; risk management; ISO; ISO 13485:2016; ISO 14971:2020; kravspecifikation; kvalitetsledning; kvalitetsledningssystem; riskhantering; ständig förbättring.;

    Sammanfattning : Quality management system’s (QMS) describes how organisations control their interconnected processes through four elements defined as quality planning, quality control, quality assurance and quality improvement to achieve quality through stakeholder satisfaction. The International Organization for Standardization (ISO) develops certifiable international standards for quality management. LÄS MER

  4. 8. Enhancing Operational Accuracy of Plant Simulations through a Validation Framework : A case study for medical device manufacturing

    Master-uppsats, KTH/Produktionsutveckling

    Författare :Fabian Björn Schubert; [2023]
    Nyckelord :Plantsimulation; validation; validation framework development;

    Sammanfattning : Plant simulation is one of the most wide spread tools for manufacturing companies related to operations and management. Its utility lies in its a bility to conduct experiments and investigate production scenarios without disrupting actual manufacturing operations. A cross industry, a similar process is recommended for developing these simulations. LÄS MER

  5. 9. Approved medicinal products with potential companion diagnostic tests : An Inventory of the Swedish/European drug market

    Master-uppsats, Uppsala universitet/Institutionen för farmaceutisk biovetenskap

    Författare :Katrin Andersson; [2023]
    Nyckelord :CDx; Companion Diagnostic; IVDMD; In-vitro diagnostic medical devices; Regulation EU 2017 746;

    Sammanfattning : The newly introduced regulation (EU) 2017/746 aims to make In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDMD), which include companion diagnostic tests (CDx), a widespread method of authorising medicinal products in the European market. However, European SmPCs (Summary of Product Characteristics) currently do not explicitly refer to the term or classify tests associated with medicinal products as CDx. LÄS MER

  7. 10. Stockholms sjukvård uppfyller inte de nya regelverken : Vårdcentralerna i Stockholms läns sjukvårdsområdes anpassningar till MDR och IVDR

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Tilde Grabler; Fanny Birath; [2023]
    Nyckelord :Swedish healthcare; Regulations; Medical technology; MDR; IVDR; Regelverk; Svensk sjukvård; Medicinsk teknik; MDR; IVDR;

    Sammanfattning : Europeiska unionen röstade igenom nya regelverk för medicintekniska produkter och för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik 2017. Regelverken implementerades 2021. De nya regelverken innebär striktare krav på tillsyn, klinisk prövning och spårbarhet, för att stärka patientsäkerheten. LÄS MER