Sökning: "medicintekniska standarder"

Visar resultat 11 - 15 av 15 uppsatser innehållade orden medicintekniska standarder.

  1. 11. CE-märkning av medicintekniska produkter ur ett nystartat företags perspektiv

    M1-uppsats, KTH/Skolan för teknik och hälsa (STH)

    Författare :Casper Moberg; Niklas Kant; [2016]
    Nyckelord :Medical technology; CE-marking; MDD; Regulatory framework for medical technology; startup companies in the field of medical technology; Medicinsk teknik; CE-märkning; MDD; medicintekniska regelverk; nystartade företag inom medicinsk teknik;

    Sammanfattning : Regelverket för medicintekniska produkter är omfattande och medicintekniska företag lägger idag stora resurser på att säkerställa att deras produkter uppfyller de lagar och krav som finns. Detta arbete beskriver författarnas bidrag till CE-märkningsprocessen på det nystartade företaget LARA Diagnostics första produkt, en handhållen enhet för utvärdering av perifer neuropati samt hur processen att CE-märka en medicinteknisk produkt generellt går till för ett mindre eller nystartat företag. LÄS MER

  3. 12. Sjukhusövergripande datalager för vitalparametrar : Sammanställning av regelverk och riktlinjer

    Kandidat-uppsats, KTH/Skolan för teknik och hälsa (STH)

    Författare :Maja Bergkvist; Ava Mazaheri; [2015]
    Nyckelord :medicinsk teknik; medicinsk mjukvara; informationshantering; datalager; medicinska regelverk; CE-märkning;

    Sammanfattning : I samband med uppbyggnaden av Nya Karolinska Solna designas ett nytt sjukhusövergripande datalager för vitalparametrar, med arbetsnamnet T5, där insamlad data ska följa patienten genom hela sjukhusvistelsen. Inför upphandlingen av systemet behövs en genomgång av vilka standarder, regelverk samt riktlinjer som gäller vid framställning och drift av T5. LÄS MER

  4. 13. Att utveckla medicintekniska informationssystem på rätt sätt : En studie om regulatoriska aspekters påverkan på systemutveckling och IT-innovation inom hälso- och sjukvård

    Kandidat-uppsats, Umeå universitet/Institutionen för informatik

    Författare :Hampus Hedin; [2014]
    Nyckelord :medical device; medical information system; health informatics; regulators; Actor-network theory; ANT; standards; IT-innovation; medicintekniska informationssystem; medicinteknisk produkt; regulatorer; regulatoriska aspekter; actor-network theory; ANT; standarder; IT-innovation; IT-klimat;

    Sammanfattning : IT is often seen as a solution to many problems concerning effectiveness in organizations. Information systems within the healthcare sector is often viewed as medical devices rather than just systems or services. These medical devices are thoroughly regulated by laws, standards and certifications. LÄS MER

  5. 14. Hur medicintekniska regelverk påverkar produktframtagningen – kartläggning och praktikfall

    Master-uppsats, KTH/Maskinkonstruktion (Inst.)

    Författare :Petter Pettersson; [2009]
    Nyckelord :;

    Sammanfattning : Denna rapport består av tre delar. Den första delen sammanfattar en bakgrundsstudie av medicintekniska regelverk. Den andra delen redogör för en intervjuserie med personer som arbetar regelbundet med medicinteknik. LÄS MER

  7. 15. Integration mellan medicinteknisk utrustning och IT-system : Vad krävs för att det ska fungera?

    Uppsats för yrkesexamina på grundnivå, Medicinsk informatik; Tekniska högskolan

    Författare :Jonas Persson; [2008]
    Nyckelord :Integration; medicinsk teknik; IT-system; standardisering; lagstiftning; interoperabilitet;

    Sammanfattning : I hälso- och sjukvården i Sverige används ett flertal medicintekniska apparater och IT-system. Ofta läser man av en skärm på den medicintekniska apparaten och noterar informationen på papper för att sedan manuellt mata in dessa uppgifter i IT-systemen. Detta manuella mellanled finns det önskemål och förhoppningar om att slippa. LÄS MER