Sökning: "Medicinteknisk förordning"

Hittade 3 uppsatser innehållade orden Medicinteknisk förordning.

  1. 1. Evaluating the Implementation and Results of EU 2017/745

    Master-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Olivia Gustafsson; [2022]
    Nyckelord :MDR; regulation; implementation evaluation; implementation result; MDR; förordning; implementeringsutvärdering; implementeringsresultat;

    Sammanfattning : The new regulation on medical devices, EU 2017/745, came into force in May 2021 meaning that all economic operators in the industry need to adhere to new, stricter requirements. As there is yet no common practice on how to implement and comply with the new requirements, many struggles with this. LÄS MER

  3. 2. Mobilt operationsbord för trakeotomi - Från prototyp till egentillverkning av MT-utrustning på Karolinska Universitetssjukhuset

    Kandidat-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Arvin Razavi; Najla Alkhatib; [2021]
    Nyckelord :Karolinska University Hospital; ENT; tracheostomy; Covid-19; ICU operations; ICU accessories; hospital bed accessories; in-house manufacture medical devices; Karolinska Universitetssjukhuset; öron näsa hals; trakeotomi; trakeotomibord; egentillverkning; IVA-säng tillbehör; operation på IVA; MT-produkt; riskanalys; IVA-avdelning;

    Sammanfattning : Medicinteknisk utrustning (MT) har en stor och avgörande roll i dagens samhälle för att kunna utföra en patientsäker sjukvård. De senaste tekniska framstegen har försett sjukvården med otaliga skräddarsydda MT-produkter för olika behov som uppstår vid behandling av patienterna. LÄS MER

  4. 3. The Medical Device Regulation : What Impact Will the New Regulation Have on the Medical Device Industry and How Will Companies Use Standards to Meet the New Requirements

    M1-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Emelie Thunborg; Emma Österberg; [2021]
    Nyckelord :Medical Device Regulation; MDR; Swedish Institute of Standards; European Commission; Standardization; Standards; CE marking; Notified body; Medical Technology; Medicinteknisk förordning; MDR; Svenska Institutet för Standarder; Europeiska kommissionen; Standardisering; Standarder; CEmärkning; Anmält organ; medicinteknisk utrustning;

    Sammanfattning : The New Medical Device Regulations (MDR) will become affective on 26 May, 2021. The new regulation entails higher requirements for companies that develop medical devices, but also for all parties involved in the medical device industry. LÄS MER