Sökning: "regulatory fit"

Visar resultat 1 - 5 av 42 uppsatser innehållade orden regulatory fit.

  1. 1. Hur MDR påverkar tillverkare av personlyftar och rullstolar - Standarder och upphandlingskrav

    M1-uppsats, KTH/Medicinteknik och hälsosystem

    Författare :Sofia Wronska; [2023]
    Nyckelord :Medical Device Regulation; MDR; Wheelchairs; Patient Lifts; Standards; Procurements; Förordning om medicintekniska produkter; MDR; Rullstolar; Personlyftar; Standarder; Upphandlingar;

    Sammanfattning : Sedan 2021 regleras medicintekniska produkter inom EU av förordningen MDR (EU 2017/745). Det primära syftet med regelverket är att säkerställa ändamålsenliga produkter med hög säkerhet. Det nya regelverket ställer högre krav på företag som tillverkar medicintekniska produkter samt andra aktörer inom den medicintekniska industrin. LÄS MER

  3. 2. Förbättringsarbete i produktionsprocesser med inslag av manuellt arbete : En fallstudie av en tillverkningsprocess för läkemedel

    Master-uppsats, KTH/Skolan för industriell teknik och management (ITM)

    Författare :Isabel Wedholm; [2023]
    Nyckelord :pharmaceutical manufacturing; process improvement; and development; continuous improvement; sustainability; production environment improvement; manual work; and ergonomics.; läkemedelsproduktion; förbättringsarbete; löpande förbättringsarbete; förbättring av produktionsmiljö; manuellt arbete och ergonomi; belastningsergonomi; hållbarhet;

    Sammanfattning : Studien syftar till att öka förståelsen för de utmaningar som läkemedelstillverkare står inför när manuellt arbete i befintliga tillverkningsprocesser ska förbättras. För att uppnå syftet utfördes en fallstudie vid ett av AstraZenecas produktionsavsnitt, med målet att undersöka hur manuellt arbete konkret kan och bör förbättras samt identifiera de faktorer som begränsar förbättringsarbetet. LÄS MER

  4. 3. Omkonstruktion av ljusanordning : Ett förbättringsarbete hos Zetterbergs

    Uppsats för yrkesexamina på grundnivå, Uppsala universitet/Industriell teknik

    Författare :Erik Dahlin; Alexander Jalandoni Sjöberg; [2023]
    Nyckelord :Bending; CAD; Customisation; Design For Manufacturing DFM ; Lorry; Manufacturing; Modu-larisation; Product development; Product family; Topology optimisation; Variants.; Bockning; CAD; Design For Manufacturing DFM ; Kundanpassning; Lastbil; Modularisering; Produktutveckling; Produktfamilj; Tillverkning; Topologioptimering; Varianter.;

    Sammanfattning : Kundanpassning är ett ökande problem för tillverkare och det gäller även för Zetterbergs därproblemet nu är att konstruera lastbilsprodukter som ska passa till alla kunder vars lastbils-fabrikat varierar. Syftet med studien var att utveckla CAD-modeller för en ljusanordning medbred kundanpassning, lågt komponentantal och mindre skador vid tillämpning. LÄS MER

  5. 4. An Interactive MIDD Framework for Evaluation and Comparison of PBPK Model Performance

    Master-uppsats, Uppsala universitet/Institutionen för farmaci

    Författare :Dylan Garamani; [2022]
    Nyckelord :MIDD; PBPK; QSP; PK; GUI;

    Sammanfattning : Modeling and simulation are becoming indispensable elements in drug development. Mechanistic modeling is susceptible to impacting several drug development and regulatory decisions through extrapolations beyond clinically researched scenarios by using its capacity to incorporate diverse data to provide a detailed and comprehensive understanding of a physiological and biological system. LÄS MER

  7. 5. Regulatory focus och regulatory fit inom straffsparkar i fotboll

    Kandidat-uppsats, Högskolan i Halmstad/Akademin för hälsa och välfärd

    Författare :Edvin Ahmadi; Malte Nilsson; [2022]
    Nyckelord :chronic focus; frame; negative emotions; positive emotions; press; prevention; promotion; Inramning; kroniskt fokus; negativa emotioner; positiva emotioner; press; prevention; promotion;

    Sammanfattning : Prestation i straffsparkar i fotboll inom ett själv-regulatoriskt fokus-ramverk undersöktes. Ävenkroniskt fokus och dess effekt på idrottsrelaterad ångest och emotioner under inramningarnastuderades. LÄS MER